300105:天境生物上半年商业化布局加速 达成13个研发关键里程碑

    记者 李春莲

    8月31日,天境生物发布了2021年半年报,上半年公司业绩可圈可点,其中一个值得关注的明显变化是,由于庞大的管线组合正在全面推进,公司的研发费用大幅提升,同比增长34%,这也意味着公司商业化布局正在不断加快。

    半年报显示,在公司长期的大力研发投入下,天境生物陆续达成了13个研发关键里程碑,公布了多项药物的积极研究成果,其中自主研发的Best-in-Class产品Uliledlimab(TJD5)存在重磅BD交易的可能,Felzartamab(TJ202)也有望成为天境生物第一个商业化的产品。

    又一款Best-in-Class产品

    存重磅BD交易可能

    在强大研发能力的支撑下,天境生物源源不断的取得研发进展,此次半年报中天境生物再次公布了一项重磅的研究成果。

    半年报显示,天境生物自主研发的创新药TJD5,凭借在同类产品中展现出的“Best-in-Class”实力,计划成为继Lemzoparlimab(TJC4)之后,天境生物又一款存在重磅BD交易可能的产品。

    资料显示,TJD5是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体,其以非底物竞争的方式有效地与CD73结合,从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。

    当前,在全球范围内,包括百时美施贵宝、阿斯利康及诺华等在内的众多知名医药企业,都在积极开发靶向CD73的抗体或小分子抑制剂。然而横向对比目前各大产品公布的数据,TJD5要明显优于其他同类产品。

    对于TJD5,天境生物创始人兼董事长臧敬五博士公开表示:CD73是肿瘤免疫治疗领域的一个新兴靶点,全球范围内尚无CD73靶向疗法获批。作为临床阶段首款结合CD73碳端结构域表位的抗体,TJD5以“内二聚体”的结合模式完全抑制CD73的活性,这一差异化优势有望解决其它CD73抗体中常见的量效背离的“钩状效应”难题以提高成药性。

    又一款自主研发产品“Best-in-Class”表现的背后,离不开公司对研发的长期大力投入。近三年公司研发投入累计超过了20亿元人民币,为公司聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化打下了坚实的基础。

    启动商业化转型

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    TJ202有望成第一个商业化产品

    在此背景下,天境生物启动了从研发型公司到全产业链商业化公司的转型。

    半年报显示,天境生物计划于今年第四季度提交CD38抗体菲泽妥单抗(TJ202)的生物制品上市许可申请,这意味着TJ202有望成为公司第一个商业化产品,成为国内第二个上市的CD38单抗,最早或在2022年正式上市并为公司带来第一笔销售收入。

    据了解,TJ202具有高度针对病理性B细胞的靶向选择性,从而避免影响正常的免疫功能,该特性也是TJ202区别于其它B细胞靶向疗法的核心差异化优势。临床前研究表明,TJ202具有缓解系统性红斑狼疮病症的潜力。最新的研究进一步提示TJ202的药物安全性更适应于自身免疫病的长期维持治疗。

    事实上,不仅仅是TJ202,天境生物目前还有长效生长激素、CD47、CD73以及其它的8款药物,正待陆续推向市场。

    臧敬五博士曾公开表示,在接下来的三年里,天境生物将会完成从1.0到2.0的蜕变,成为一家覆盖多个产业链环节的全球生物制药公司。

    成绩远超预期

    达成13个研发关键里程碑

    半年报显示,2021年以来天境生物陆续达成了13个研发关键里程碑,包括公布了Lemzoparlimab(TJC4)、Felzartamab(TJ202)、和Plonmarlimab(TJM2)等药物的积极研究成果,另有更多临床研究成果将于年内陆续公布;有望于今年第四季度提交CD38抗体菲泽妥单抗(TJ202)的生物制品上市许可申请,伊坦生长素α(TJ101)的3期临床试验患者招募即将完成;成功达成了自复制mRNA技术平台、人工智能(AI)算法引擎、细胞穿膜抗体(CPAB)技术平台、隐蔽抗体技术四项颠覆性技术平台合作,加速肿瘤免疫创新管线的迭代……这些充分展现了天境生物的创新力和成长力。

    值得一提的是,2021年7月,天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市,同时,公司还在评估在中国香港联交所主板上市的可能性。这也意味着公司或将实现A+H+N三地上市,在获得资本市场的更多加持之后,公司的研发生产和商业化能力还将进一步大幅提升。

    当前,全球疫情让生物制药的重要性更加凸显,天境生物通过自主研发和全球授权合作等多元化模式,正在快速蓬勃成长,不断搭建持续迭代、快速演进的生物创新药新生态,将对中国医疗产业和全民健康事业做出更多的积极贡献。

(编辑 上官梦露)


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